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b型流感嗜血杆菌结合疫苗 (全预充注射器)


 

 

  【産品特點】:
  • 国内首支与国际接种程序同步从2月龄开始接种的Hib疫苗;
  • 国内流行菌株—高针对性、高免疫原性的保证;
  • 拥有四项专利、六项独特技术进步;
  • 无佐剂无防腐剂
  • 质量标准最高的Hib疫苗;
  • 预灌封剂型为全球首支全预充b型流感嗜血杆菌结合疫苗
  • 诱导产生的抗体水平接近国内同类产品的三倍;
  • 高安全性的疫苗;
  • 4期临床试验结果表明:质量全面达到或超过国际疫苗巨头同类制品。
  【預灌封注射器包裝特點】:
  1、獨特0.5ml預灌封注射器單支包裝
    • 无需扎西林瓶,有效地减少注射中间环节,减少废弃物品;
    • 保持针尖完好,减轻接种儿童的疼痛感;
    • 保证计量精准,充分发挥疫苗效果
    • 接种更方便、更安全。 2、中包装:20盒/中盒
  3、大包裝:20盒/中盒*5中盒(100支)
  4、冷藏包裝:每冷藏箱內含2個大包裝

  b型流感嗜血杆菌結合疫苗說明書
  【藥品名稱】
  通 用 名: b型流感嗜血杆菌结合疫苗
  英 文 名: Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine
  汉语拼音: b Xing Liuganshixueganjun Jiehe Yimiao
  【成份和性狀】
  本品系用純化的b型流感嗜血杆菌莢膜多糖與破傷風類毒素共價結合而成。爲無色透明液體。
  有效成分:b型流感嗜血杆菌莢膜多糖
  輔料:氯化鈉
  組成成分:一個免疫劑量(0.5ml)的液體疫苗含:
  b型流感嗜血杆菌莢膜多糖…………………………10µg
  破傷風類毒素蛋白……………………………20µg~34µg
  氯化鈉……………………………………3.75mg~4.75mg

  【接種對象】
  2月齡嬰兒~5周歲兒童。
  【作用與用途】
  本疫苗接種後,可使機體産生體液免疫應答。用于預防由b型流感嗜血杆菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等)。
  【規格】
  每瓶爲0.5ml,每1次人用劑量爲0.5ml,含純化b型流感嗜血杆菌莢膜多糖應不低于10µg。

  【免疫程序和劑量】
  臀部外上方1/4處或上臂外側三角肌肌內注射。
  免疫程序及劑量:自2月齡開始,每隔1個月或2個月接種一次(0.5ml),共三次,可在18個月時進行加強接種一次;6~12月齡兒童,每隔1個月或2個月注射一次(0.5ml),共二次,可在18個月時進行加強接種一次;1~5周歲兒童,僅需注射一次(0.5ml)。
  【不良反應】
注射後一般反應輕微,接種部位有輕微紅腫、硬結、壓痛,偶有局部瘙癢感,一般不需特殊處理,即自行消退。必要時可對症治療。
全身反應:主要爲發熱(多在38.5℃以下),偶有煩躁、嗜睡、嘔吐、腹瀉、食欲不振,偶見非典型的皮疹,症狀一般可自行緩解。
  【禁忌】
  (1)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。
  (2)已知對該疫苗的任何成份有過敏反應,特別對破傷風類毒素過敏者。
  (3)患嚴重心髒病、高血壓、腦部疾患及活動性結核者,患肝、腎髒病者。
  【注意事項】
  (1)不得靜脈注射,應確保針頭未刺入血管內。
  (2)以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、過敏體質者。
  (3)使用前應充分搖勻,如出現搖不散的凝塊,有異物,疫苗瓶有裂紋,標簽不清或過期失效者不得使用。
  (4)接受免疫抑制治療或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影響疫苗的免疫效果。
  (5)應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用,接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鍾。
  (6)接種本疫苗後若出現過敏反應,應及時到接種地或醫院就診。
  (7)本疫苗如與其它疫苗同時接種,應在不同的部位注射。
  (8)在任何情況下,疫苗中的破傷風類毒素不能代替常規破傷風類毒素的免疫接種。
  (9)疫苗一經開啓,應立即使用,並按規定人次劑量一次性用完。
  (10)嚴禁凍結。
  (11)務必置于兒童不能觸及處。
  【貯藏】
  于2~8℃避光保存和運輸。
  【包裝】
  1ml預灌封注射器包裝,0.5ml/支/盒。
  【有效期】
  24個月。
  【執行標准】
  WS4-(S-002)-2011Z
  【批准文號】
國藥准字S20070010
  【生産企業】
  企业名称: 玉溪沃森生物技术有限公司
  生产地址: 云南省玉溪市高新区东风南路83号
  邮政编码: 653100
  电话号码: 0877-2076100、0877-2076210
  传真号码: 0877-2076918
  网 址:www.walvax.com